セリウムの承認の使い捨て可能な抗原急速なテスト キットの生体外の診断

製品の説明:セリウムの抗原の速い検出のキット、プラスチック抗原テスト キット

抗原急速なテスト キットはポリメラーゼ連鎖反応（PCR）テストよりより少なく嵌入的速く、である。彼ら自身をテストするのに公衆がもし必要なら使用することができるようにこのmakess容易なそれ。抗原肯定的か無効な急速なテスト キットを二度テストすれば、一般に、抗原急速なテスト子供はより高いウイルスの負荷との場合のための約95%の感受性（病気の患者を識別するテストの能力）があり、99.1%.Asの特定性（病気なしで患者を識別するテストの能力）の範囲急速なテスト キットがPCRテストと比べてより低い抗原の感受性そして特定性、あなたが確証的なPCRテストと追う必要がある。繰り返されたテストの否定的テストしても抗原急速なテスト キットを繰り返すべきではない、それは偽の否定的な結果であるかもしれ、それ故に確証的なPCRテストのために行く必要がある。Powerayの抗原急速なテスト キットに高い感受性の良い業績が伝染の初期で抗原を検出するあり。高性能の急速なテスト伝達を最小にする即時の処置または分離の手段を可能にするため

主要なコンポーネント:キットはテスト カード、サンプル緩衝および綿棒から成っている。
テスト カード:アルミ ホイル袋、desiccant、テスト ストリップおよびプラスチック カードで構成される。テスト シートは吸収性のペーパー、硝酸セルロースのフィルム、テスト パッド、付着力のパッドおよびゴム製 シートから成っている。2019年nvvabで硝酸セルロースのフィルム（テスト ライン）の、ヤギ マウスpolyclonal ab （質管理ライン）とのcおよび2019年のnvvabをカバーするtライン。パッド
サンプル緩衝:隣酸塩、ナトリウムの窒化物、等。

プロダクト塗布:

このキットはcoronavirus （Covid-19）のビトレの質的な検出のために人間のpharyngealまたは鼻の分泌、sailvaのサンプルで使用される。

新しいcoronavirusの核酸テスト陰性の疑われた場合のために補足テスト表示器として使用されるか、または疑われた場合の診断で核酸のテストと共に使用されて

注意:
1。このプロダクトは生体外の診断だけのために使用される。
2。このプロダクトは使い捨て可能で、リサイクルすることができない。
3.指示を3.操作の前に注意深く読み、厳しく試薬の指示に続きなさい。
4。殺菌剤84の次亜塩素酸ナトリウム、酸を含む厳しい環境条件を避ければ腐食性のガスおよび塵のアルカリかアセトアルデヒド、他の高い濃度、等の実験室はdisinfed
5。使用されたすべてのサンプルおよび試薬は可能性としては伝染性材料として考慮され、ローカル立法に従って扱われる。
6。妥当性の期間内の使用試薬は外のパッケージで示した。アルミ ホイル袋からの取り外しの後でテスト カードをできるだけ早く使用しなさい。

点検プロシージャ:

• 抽出の緩衝管の上からホイルを取除きなさい
• 棒の端に綿棒のパッケージを開けなさい
• 穏やかに鼻孔に綿棒を挿入すれば綿棒の先端は鼻孔の端から1/2-3/4インチ挿入されるべきである
• 鼻孔の中の粘膜に沿う綿棒を標本を集めるために約15秒かかる5回転がしなさい
• サンプル緩衝に試しの綿棒を挿入しなさい
• 30秒の管は渦巻く
• 管を絞っている間綿棒を5回回しなさい
• 管を絞っている間綿棒を取除きなさい
• エミッターを覆いなさい
• 扱われたサンプルをテスト カードの負荷の井戸に得、次にタイマーを始めるために2つの低下を加えなさい
• 結果を読む前の15分の室温の許可。結果は20分後に無効である

試験結果の詳細な説明:

テスト方法の限定:
1。このプロダクトは質的なテストと生体外の助けられた診断のためにだけ使用される。
2.Thisプロダクトは鼻のサンプルに適用する。他のサンプル タイプ結果は不正確または無効かもしれない。
3.適切にテストのためのサンプルを加える。余りにも大きくか余りにも小さいサンプルの大きさは不正確な結果をもたらすにはかもしれない。
4.Itは臨床試験および処置のための唯一の基礎べきではない。最終的な診断はすべての臨床および実験結果の広範囲の評価の後で作ることができる。

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