伝染の病気の家の抗原セリウムのFDAの証明の急速なテスト キット

製品の説明:抗原急速なテスト キット

COVID-19 Ag急速なテストはSARS-COV-2伝染を疑う徴候なしで徴候の手始めの最初の7日内の彼らの医療サービス提供者によってSARS-COV-2の疑われる、または個人の審査のために、または他の理由意図されている側面流れの免疫学的検定該当する場合である個人からのnasopharyngeal綿棒のSARSCoV 2からのNucleocapsidの抗原の質的な検出のために。

プラスの結果はウイルスの抗原の存在を示すが、忍耐強い歴史および他の診断情報の臨床相関関係は伝染の状態を定めて必要である。プラスの結果は他のウイルスとの細菌感染か共同伝染を除外しない。代理店は病気の明確な原因ではないかもしれない検出した。米国および領域内の実験室は適切な公衆衛生局にすべてのプラスの結果を報告するように要求される。

否定的な結果は推定ように扱われるべきで、SARSCoV 2伝染を除外しないし、そして唯一の基礎として伝染制御決定を含む処置か忍耐強い経営上の決定のために、使用されるべきではない。否定的な結果は患者の臨床印および徴候の最近の露出、歴史および存在という点においてCOVID-19に考慮され、忍耐強い管理のための分子試金と一貫した必要ならば確認されるべきである。

プロダクト使用法:

このキットはcoronavirus （Covid-19）のビトレの質的な検出のために人間のpharyngealまたは鼻の分泌、sailvaのサンプルで使用される。

新しいcoronavirusの核酸テスト陰性の疑われた場合のために補足テスト表示器として使用されるか、または疑われた場合の診断で核酸のテストと共に使用されて

主要なコンポーネント:

キットはテスト カード、サンプル緩衝および綿棒から成っている。
テスト カード:アルミ ホイル袋、desiccant、テスト ストリップおよびプラスチック カードで構成される。テスト シートは吸収性のペーパー、硝酸セルロースのフィルム、テスト パッド、付着力のパッドおよびゴム製 シートから成っている。2019年nvvabで硝酸セルロースのフィルム（テスト ライン）の、ヤギ マウスpolyclonal ab （質管理ライン）とのcおよび2019年のnvvabをカバーするtライン。パッド
サンプル緩衝:隣酸塩、ナトリウムの窒化物、等。

試験手順:

• 抽出の緩衝管の上からホイルを取除きなさい
• 棒の端に綿棒のパッケージを開けなさい
• 穏やかに鼻孔に綿棒を挿入すれば綿棒の先端は鼻孔の端から1/2-3/4インチ挿入されるべきである
• 鼻孔の中の粘膜に沿う綿棒を標本を集めるために約15秒かかる5回転がしなさい
• サンプル緩衝に試しの綿棒を挿入しなさい
• 30秒の管は渦巻く
• 管を絞っている間綿棒を5回回しなさい
• 管を絞っている間綿棒を取除きなさい
• エミッターを覆いなさい
• 扱われたサンプルをテスト カードの負荷の井戸に得、次にタイマーを始めるために2つの低下を加えなさい
• 結果を読む前の15分の室温の許可。結果は20分後に無効である

試験結果の詳細な説明:

製品性能の表示器:
coronavirus （Covid-19）の抗原の検出のキットがCovid-19抗原のdetectiorのキットとテストされた170の否定的な標本168の95%の感受性の60の肯定的な場合を検出するのにだった99.1%の特定性と否定的、使用された